東南亞生技市場規模預計於 2033 年突破 400 億美元，已成為台灣新創的兵家必爭之地。然而，面對 10 個截然不同的法規體系與市場結構，盲目複製台灣經驗註定失敗。結合 KYORYX 的 GaaS 成長方法論，深度解析從「情報佈局」到「資本槓桿」的 5 步驟實戰指南，助您精準搶灘東協醫療紅利。

全球供應鏈重組與醫療需求升級，正將東南亞國家協會（ASEAN）推向生技醫療產業的舞台中心。根據市場數據，東南亞生物技術市場規模已達 145 億美元，並預計以 12.07% 的年複合成長率飆升，至 2033 年將達到 405 億美元 。對於面臨國內市場飽和與歐美高門檻夾擊的台灣生技新創而言，這 6.7 億人口的紅利市場無疑是擴展國際版圖的關鍵「第三極」 。

然而，許多 CEO 容易落入一個誤區：將東南亞視為一個單一市場。事實上，這是一個由政治、經濟、宗教與監管框架截然不同的國家組成的「碎片化」集合體 。透過深度的產業診斷與實戰經驗，為您梳理出進軍東南亞的 5 大關鍵戰略步驟，將複雜的挑戰轉化為可執行的成長路徑。

步驟一：精準情報佈局 — 用戰略分層取代盲目撒網 (Diagnose)

進軍東南亞的首要任務並非急著找經銷商，而是進行市場分層。我們建議採取「戰略梯隊」的思維：

◆新加坡（創新樞紐）： 雖然人口少，但它是取證與資金的中心。獲得新加坡 HSA 的批准，能讓您的產品透過「依賴路徑」（Reliance Route）加速進入泰國與菲律賓 。應將此視為區域總部而非單純銷售點。

◆越南（成長引擎）： 90% 醫療設備依賴進口，公立醫院病床使用率常超負荷，對影像診斷與手術耗材有巨大的設備更新需求 。

◆泰國（醫療觀光）： 擁有眾多 JCI 認證醫院，是高端醫材（如手術機器人、高階醫美）的主戰場 。

◆印尼（龐大內需）： 市場最大但門檻最高，適合具備成本優勢的學名藥或基礎耗材，透過 BPJS 全民健保體系衝量 。

步驟二：跨越法規壁壘 — 靈活運用「依賴路徑」與過渡條款 (Build)

法規准入是產品落地最艱難的關卡。建立專業的法規事務（RA）策略，而非被動等待。

◆泰國的捷徑： 利用 Reliance Route。若您的產品已獲新加坡 HSA 批准，提交相同的 CSDT 文件即可加速泰國 FDA 審查，大幅縮短上市時間 。

◆越南的轉型期： 越南正從「進口許可」轉向「上市許可 (MA)」制度。自 2025 年 7 月 1 日起，所有 B、C、D 類醫材必須持有 MA 執照。台灣廠商必須立即準備 CSDT 文件，以免面臨市場空窗期 。

◆印尼的雙重挑戰： 除了繁瑣的 BPOM 註冊，還需面對清真認證（Halal）與本地化含量（TKDN）的要求 。這意味著單純的貿易模式可能行不通，需考慮在地組裝。

步驟三：構建夥伴生態 — 從「賣貨」轉向「戰略結盟」 (Execute)

在東南亞，人脈與通路就是變現力。我們建議採取分層經銷策略：

◆區域型巨頭 vs. 專科型專家： 對於大宗藥品，可選擇 DKSH 或 Zuellig Pharma 這類擁有強大物流的夥伴 ；但對於高階醫材（如神經外科設備），像 Medtreq 這種專注於特定科別的經銷商更能深入經營 KOL 關係 。

◆合資突破保護主義： 面對印尼與越南的國產化政策，以成立合資公司的模式，由當地夥伴負責臨床與取證，台灣母公司保留技術並收取授權金，是分攤風險的最佳解方 。

步驟四：資本槓桿與政府資源 — 為長期戰役儲備銀彈 (Optimize)

出海是一場資本消耗戰。聰明的企業懂得槓桿外部資源：

◆政府資源盤點： 善用經濟部的新南向市場開發專案與外貿協會的海外參展補助 。此外，國科會在越南、菲律賓等地設立的海外科學技術創新中心 (STIC)，是進行在地場域驗證的絕佳基地 。

◆接軌國際創投： 新加坡匯聚了 Jungle Ventures、Heritas Capital 等深科技創投 。透過在新加坡設立控股公司，利用「雙幣策略」（台灣低研發成本 + 新加坡高估值），能更有效地募集國際資金 。

步驟五：商業化與品牌深耕 — 贏得信任的最後一哩路

產品要賣進醫院，光有證照不夠，還需要信任。

◆種子醫師培訓： 邀請東南亞醫師來台進行 Fellowship 式培訓，親自體驗台灣醫材，建立深度信任。

◆數位醫療跨界： 東南亞數位醫療滲透率高，與 Halodoc 或 Doctor Anywhere 等超級 App 合作，能讓您的快篩或居家監測產品直接觸達數千萬用戶 。

結語：穩健的出海路徑圖

綜合上述分析，KYORYX 為台灣生技新創規劃出一條最穩健的戰略路徑：以新加坡做為「大腦」（總部、融資、法規跳板），以泰國/越南做為「市場」（衝刺銷售與臨床應用），並逐步評估以印尼/馬來西亞做為「基地」（合資生產與供應鏈整合）。

進軍東南亞不再是單打獨鬥。透過我們的 GaaS 服務，從策略診斷到落地執行，成為您最堅實的成長合夥人。

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未來 3 年，市場不再獎勵『做得好』的公司，而是獎勵『進化得快』的公司。

這句警語，對於身處高研發風險、長回收週期的醫療健康產業 CEO 而言，聽來格外驚心。當 AI 讓產品開發與模仿的速度倍增，您辛苦建立的護城河可能在數月內被跨越 。

為了加速商業化，您深知需要一位能掌舵的高階行銷長 (CMO)。但在現實中，這往往是一場讓 CEO 夜不成寐的豪賭。您面臨著「成本過高」、「人才稀缺」與「風險巨大」的三重夾擊 。

 一、 殘酷的算式：為什麼「錯誤聘僱」會燒掉您 500 萬？

許多 CEO 誤以為，聘請高管的風險僅止於「薪資」。這是一個危險的誤區。讓我們攤開財務報表，算一筆真實的帳。

假設您以年薪 300 萬聘請了一位資歷顯赫的 CMO，卻在 6 個月後發現他水土不服、無法落地執行（這在生技業屢見不鮮）。您的損失絕不僅是已支付的 150 萬薪資，冰山下的隱形成本更為驚人 ：

1. 沈沒的招募成本：獵頭服務費通常為年薪的 20%-30%，這意味著 60-90 萬 直接蒸發。

2. 昂貴的機會成本：一個錯誤的通路決策，可能導致產品上市延遲，浪費整整一年的業務資源與市場先機 。

3. 戰略真空的代價：在磨合、資遣到重新招募的 6-9 個月空窗期，您的競爭對手正在加速攻城略地。CEO 為了填補空缺，被迫將 80% 的時間花在瑣碎的行銷管理上，而非核心的戰略思考 。

加總起來，一次錯誤的高管聘僱，可能讓企業直接損失超過 500 萬現金流。 這就是傳統模式的困局：賭對了上天堂，賭錯了不僅住套房，更可能錯失整個賽道 。

 二、 破局思維：用 CFO 的成本，訂閱 CMO 的智慧

如果能將這場「豪賭」，轉化為一項「可控的投資」呢？

矽谷新創圈早已採用 Fractional CMO (兼職行銷長) 模式，而科玉創略 (KYORYX) 將此概念升級為 「成長即服務 (GaaS, Growth as a Service)」，專為台灣大健康產業設計 。

這不是傳統的外包，而是您的外部成長合夥人。我們為企業撬動四大戰略槓桿：

• 戰略敏捷性 (Strategic Agility)：新創公司的需求是動態的。GaaS 允許您根據融資階段或業務重心，靈活調整高階人才的投入，無需背負僵化的固定人事成本 。

• 跨領域經驗導入 (Cross-Industry Expertise)：內部團隊常受限於單一產業視野。我們將 SaaS 的數據思維、B2B 的銷售漏斗等成功策略注入醫療產業，打破慣性思維 。

• 客觀的外部視角 (Objective Outsider's View)：我們沒有內部政治包袱，能扮演「魔鬼代言人」，提供最真實的市場診斷與建議 。

• 成本效益最大化 (Cost Efficiency)：您支付的是 100% 純粹的戰略產出時間，完全省去了全職高管的行政、福利與管理隱形成本 。

三、 拒絕「紙上談兵」：我們位於「高策略 + 高執行」象限

許多 CEO 擔憂：「這跟找管理顧問有什麼不同？」差別在於落地能力。

• 傳統顧問：給您昂貴的報告，告訴您「該做什麼」，但不負責結果，屬於「高策略、低執行」 。

• 一般行銷公司：是您的外包手腳，執行力強但缺戰略大腦，只能做單點的廣告投放，屬「低策略、高執行」 。

• KYORYX GaaS：我們定位於「高策略、高執行」的黃金象限 。

我們不只提供戰略藍圖，更親自參與每週會議、帶著您的團隊跑客戶、建立銷售工具包。我們將成功的模式內化為您團隊的能力，建立真正屬於您的「增長引擎」 。

四、 數據說話：6 個月實現營收突破

這套模式有效嗎？讓我們看一個真實案例。一家面臨市場定位模糊、通路效益低落的醫療器材中小企業，在導入 KYORYX 的 GaaS 服務後，僅僅 6 個月就實現了驚人的質變 ：

• 銷售線索 (Leads) 增長 150%

• 銷售簡報成交率提升 68%

• 銷售週期縮短 40%

• 市場能見度提升 200%

該公司 CEO 感嘆：「在與 GaaS 團隊合作前，我們的銷售簡報有五個版本。合作後，我們只有一個版本——成交率最高的版本。」

五、 結語：將預算花在「確定性」上

與其花費數百萬去賭一位未知的高管，不如訂閱一套經過驗證的成長引擎。

KYORYX 的 Fractional CMO 服務，讓您能用最具成本效益的方式，獲得頂尖的戰略智慧與執行力 。現在，是時候讓您的每一分預算，都轉化為可衡量的成長動能，讓您從瑣事中解脫，重新掌舵企業的未來。

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AI 的浪潮正以前所未有的速度席捲大健康產業，從藥物研發到影像診斷，人工智能確實加速了產品開發的週期 。然而，如果您的策略藍圖只停留在「如何應用 AI」，那麼您可能正錯失更為根本的結構性轉變。未來三年，市場不再獎勵「做得好」的公司，而是獎勵「進化得快」的公司 。

真正的競爭優勢，已從「擁有什麼產品」轉向「能多快洞察市場並做出正確決策」 。對於專注於醫療、生技、健康科技的企業 CEO 而言，看清浪潮底下的巨大板塊移動，遠比追逐單一技術的浪花更為重要。我們必須認知到，舊有的成長模式正在失效 ，以下三大趨勢，將共同定義大健康產業的下一場成長革命。

趨勢一：價值導向醫療 (Value-Based Healthcare) 的全面落地

過去「按服務收費」(Fee-for-Service) 的模式正在快速瓦解，取而代之的是「價值導向支付」(Value Based Payments) 。這不只是一個口號，而是正在重塑支付方 (Payer)、醫療服務提供者 (Provider) 與企業 (Industry) 之間關係的關鍵力量。

根據美國市場數據，價值導向的醫療服務市場正以 7.4% 的年均複合增長率快速擴張 。這意味著，無論您的產品是醫療器材、SaaS 平台還是生技藥品，客戶（醫院、診所）的核心採購標準，正從「產品功能」轉向「產品價值」。

您的產品能否幫助醫院：

• 降低病人再入院率 (Patients for excess re admissions)？

• 提升臨床照護 (Clinical Care) 的效率？

• 優化其在 CMS 獎勵 (CMS Incentives) 或共享節餘 (Shared Savings) 模型中的表現？

這對企業的挑戰是巨大的。您不能再只談論產品的臨床優勢，您必須提出強而有力的「經濟價值論述」。您的銷售工具、通路策略、乃至市場定位，都必須圍繞著「價值」重新打造。這正是 KYORYX 策略診斷 (Diagnose) 與 系統建置 (Build) 方法論的核心——我們幫助您打造能精準傳遞價值的「銷售工具」 ，並找到能最大化您價值的「通路策略」 。

趨勢二：AI 加速下的「精準預防」與「個人化醫療」

AI 在大健康領域的第二個深遠影響，是讓「預防醫學」與「個人化醫療」真正實現規模化。AI 不僅加速了模仿速度 ，更讓競爭的護城河從「技術本身」轉移到「數據閉環」與「商業模式」。

以「以患者為中心的醫療之家」(Patient-centred Medical Home) 等新模式為例，市場的重點已從「治療疾病」轉向「管理健康」。這為診斷工具、健康科技與生物技術公司創造了全新的市場機會。但機會伴隨著挑戰：

• 信任壁壘： 如何讓醫療專業人士信任您的 AI 演算法？

• 市場切入： 如何在高度分眾的市場中，找到最具潛力的切入點？

• 法規合規： 如何確保您的「技術壁壘」能轉化為「行銷利器」，而非合規地雷？

在一個決策速度成為關鍵的時代 ，企業沒有時間進行無止盡的猜測。您需要一份「市場切入可行性評估與戰略藍圖」 ，快速驗證方向。

趨勢三：營運模式的根本重塑：「成長即服務 (GaaS)」的崛起

面對前兩大趨勢帶來的市場劇變，企業 CEO 們正陷入一個共同的兩難：80% 的時間，被困在 20% 的價值創造上 。

當 CEO 被迫身兼 CMO (行銷長)、COO (營運長)，忙於「划槳」而非「掌舵」時 ，誰來思考公司未來三年的戰略？傳統的人才獲取模式已然失效：

• 內部招聘： 聘請一位兼具大健康知識與跨界思維的資深行銷長，不僅成本高昂，更是高風險的豪賭 。

• 傳統顧問： 提供昂貴的「理論地圖」，不陪您「走完全程」，導致策略與執行嚴重脫節 。

• 行銷公司： 擔任「外包的手腳」，缺乏「策略大腦」，無法在根本上解決增長問題 。

市場要求的，是「策略」與「執行」必須無縫銜接、快速迭代 。這正是 GaaS 模式應運而生的原因。

GaaS 是一種全新的「成長夥伴關係」 ，它結合了頂尖策略思維（大腦）、高效執行力（手臂）、數據分析（圖表）與夥伴關係（握手） 。透過訂閱制服務，企業能以可控的成本，獲得頂尖 CMO 的智慧與一個完整的成長團隊 。這提供了中小企業最需要的「戰略敏捷性」(Strategic Agility) 與「成本效益最大化」(Cost Efficiency) 。

結論：定義您的致勝方略

AI 革命、價值醫療、營運重塑——這三大趨勢正匯流成一場完美的風暴。在這場革命中，「維持現狀」的隱形成本 極其高昂。您的企業需要的，不再是零散的服務，而是一個能持續創造價值的「外部成長大腦」 。

選擇傳統的高成本、高風險路徑 ，還是選擇位於「低成本、高價值」理想象限 的 GaaS 成長夥伴？KYORYX 的存在，就是為了解決這個核心痛點，提供從策略診斷、系統建置、市場執行到數據優化的完整閉環 ，我們不只給建議，更陪您「做到」 。

市場變了，獲取成長動能的方式也必須改變 。現在，正是您為您的價值，定義致勝方略的時刻 。